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Pfanstiehl 喜獲第16個(gè)CDE登記號(hào)-鹽酸氨丁三醇Tris HCL

 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級(jí)鹽酸氨丁三醇Tris HCL(T-154)喜獲CDE登記號(hào)F20240000584. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第16個(gè)CDE登記號(hào)!



生物緩沖劑在生命科學(xué)研究中起著至關(guān)重要的作用。Tris (三羥甲基氨基甲烷) 和Tris HCL是生物制藥行業(yè)應(yīng)用非常廣泛的緩沖液,在維持溶液pH穩(wěn)定方面發(fā)揮著重要作用,Tris Base的應(yīng)用非常廣泛,可用于藥物生產(chǎn)、有機(jī)合成、生物緩沖劑等,而Tris-HCL是Tris和鹽酸(HCL)的混合物,主要作用增加溶液的離子強(qiáng)度,從而穩(wěn)定pH值。Tris-HCL也是其他緩沖液如TBS、TBST、TE等的重要成分。


目前藥典對(duì)Tris HCL無專論,Pfanstiehl將贊助USP設(shè)立Tris HCL的專論。Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均為注射級(jí)別,具有高純度,超低內(nèi)毒素,超低金屬雜質(zhì)殘留的特點(diǎn),并同時(shí)檢測各種酶的殘留,如DNA酶,RNA酶,磷酸酶和脂肪酶等,也是全球首款將亞硝酸鹽加入質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的Tris Base和Tris HCL,符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均已完成DMF和CDE的備案。


產(chǎn)品信息
· 產(chǎn)品名稱: Tris HCl, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
· 中文名稱:鹽酸氨丁三醇
· 分子式:C4H12ClNO3
· 分子量:157.59g/mol
· CAS號(hào):1185-53-1
· 產(chǎn)品貨號(hào):T-154
產(chǎn)品特點(diǎn):
· 高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質(zhì)殘留
· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶的檢測
· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)DNA
· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
· CDE登記號(hào):F20240000584
· DMF登記號(hào):039584
產(chǎn)品應(yīng)用:
· 緩沖液

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